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歐盟食品接觸材料新規(EU)202/2014的解讀

來(lái)源: 發(fā)布日期:2019-05-28 13:58:56

一、法規變更之處

2014年3月4日,歐盟委員會(huì )發(fā)布(EU)202/2014號法規,對有關(guān)食品接觸塑料材料和制品的(EU)No.10/2011號法規進(jìn)行了修訂,主要修訂內容包括:一是新增2-苯基-3,3-雙(4-氫苯醌)鄰苯甲酰亞胺和間苯二甲基異氰酸酯2種可用于制造食品接觸材料的單體;二是明確了雙氰胺單體的特定遷移限量為60mg/kg;三是將原有物質(zhì)1,3-苯基二甲酰胺,由單獨遷移限制變更為與新增物質(zhì)間苯二甲基異氰酸酯共同限制,特定遷移組限量為0.05mg/kg(以1,3-苯基二甲酰胺計);四是對限制說(shuō)明等進(jìn)行了更新,特別指出因2-苯基-3,3-雙(4-氫苯醌)鄰苯甲酰亞胺含有苯胺雜質(zhì),在進(jìn)行該物質(zhì)限量的符合性測試時(shí),必須進(jìn)行(EU)No.10/2011附錄II(2)中初級芳香胺限量要求。

二、法規生效

法規將在發(fā)布20天后生效,并設定執行緩沖期,即在2014年3月24日以前合法進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的塑料材料及制品,即使不符合該法規要求,也可以繼續投放市場(chǎng)至2015年3月24日,直至存貨銷(xiāo)售完畢。

三、法規的影響和應對

根據歐盟塑料法規的要求,物質(zhì)特定遷移限制只適用于使用了該物質(zhì)的塑料材料。所以生產(chǎn)企業(yè)科根據產(chǎn)品原料中所使用單體、添加劑的情況,評估該法規對自己的影響。

新法規中規定,新增物質(zhì)2-苯基-3,3-雙(4-氫苯醌)鄰苯甲酰亞胺,僅能用作聚碳酸酯的共聚單體, 1,3-雙(異氰酸甲基)苯僅能用于聚對苯二甲酸乙二醇酯多層膜的中間涂層,因此受這兩種物質(zhì)限制和影響的僅分別為聚碳酸酯材料和使用到1,3-雙(異氰酸甲基)苯的聚對苯二甲酸乙二醇酯多層膜,而不是所有的塑料材料和產(chǎn)品。對于雙氰胺單體,則需企業(yè)根據產(chǎn)品原料單體情況進(jìn)行評估是否需要測試

因此,企業(yè)可根據自身產(chǎn)品原料和添加劑使用情況,評估新法規的影響,決定是否需要進(jìn)行相關(guān)的符合性測試。對于雙氰胺單體,其遷移限量是60mg/kg,與總遷移量限量一致,因該物質(zhì)熔點(diǎn)大于200攝氏度,可通過(guò)控制總遷移量來(lái)控制該物質(zhì)的遷移量。如果原來(lái)總遷移量合格,該物質(zhì)遷移量幾乎沒(méi)有超標的風(fēng)險。但對于1,3-苯基二甲酰胺,這需要重新評估其安全性,因其限量0.05mg/kg是包含了間苯二甲基異氰酸酯的值。

相關(guān)法規文件見(jiàn):http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R0202&from=EN