此外，需要特別指出的是GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》，該標準規定了對食品接觸材料及制品的通用安全要求，是整個(gè)標準體系中的統領(lǐng)性標準，它不僅規定了食品接觸材料的基本要求，還明確了整個(gè)標準體系的框架。

圖1 食品接觸材料食品安全國家標準體系

2.   新國標中的重大變化

2.1 食品接觸材料涉及面更廣、產(chǎn)品更多
GB 4806.1-2016對食品接觸材料及制品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品接觸材料）的定義為：在正常使用條件下，各種已經(jīng)或預期可能與食品或食品添加劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品）接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品，包括食品生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、貯存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤滑油等。不包括洗滌劑、消毒劑和供輸水設施。
由上述定義，可以清晰的看出對于食品企業(yè)來(lái)說(shuō)，食品接觸材料不再是老國標下理解的單純的食品包裝，還包括食品加工機械、管道等各種食品加工、包裝、運輸過(guò)程中用于接觸食品的材料及制品，都可能影響食品的安全，都屬于食品接觸材料標準管理的范疇。
2.2 原料輔料管理模式更加明確，添加劑和塑料、涂料、橡膠、硅膠四大類(lèi)材料采用正清單方式管理
GB 9685-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品中添加劑的使用標準》不僅規定了添加劑使用的原則性要求，更是以列表的形式給了各類(lèi)材料中允許使用的添加劑清單。GB 4806.6-2016、GB 4806.10-2016和GB 4806.11-2016中也分別給出了塑料、涂料、橡膠和硅膠四大類(lèi)材料原料中允許使用的樹(shù)脂或聚合物的清單。其它沒(méi)有清單的材料，也給出了原料的基本要求和限制。
由此可見(jiàn)，新國標對原輔料和添加劑的管理模式更加清晰明確，即采用肯定列表的正清單模式。這意味著(zhù)，凡是給出了肯定列表的原輔料，食品接觸材料在生產(chǎn)時(shí)只能采用表內的物質(zhì)，并按其規定使用。所以，食品接觸材料的合規性檢查的第一步就是材料和添加劑是否授權。
此外，據了解新國標中授權的材料和添加劑種類(lèi)并非廣而全，甚至現在市場(chǎng)上已經(jīng)在使用的一些材料和添加劑都不在國家授權范圍之內。新國標實(shí)施以后，使用這些材料或添加劑的食品接觸材料將成為違規違法產(chǎn)品。
2.3 產(chǎn)品標識信息更全面細致，并首次提出產(chǎn)品符合性聲明的標識要求

GB 4806.1-2016《通用安全要求》標準中，對產(chǎn)品信息作出了如下規定：

——8.1 產(chǎn)品標識信息應清晰、真實(shí)，不得誤導使用者。
——8.2  產(chǎn)品應提供充分的產(chǎn)品信息，包括標簽、說(shuō)明書(shū)等標識內容和產(chǎn)品合格證明，以保證有足夠信息對食品接觸材料及制品進(jìn)行安全性評估。
——8.3 標識內容應包括產(chǎn)品名稱(chēng)，材質(zhì)，對相關(guān)法規及標準的符合性聲明，生產(chǎn)者和（或）委托方名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（適用時(shí)）等內容。
——8.4  符合性聲明應包括遵循的法規和標準，受限物質(zhì)及其限量，非有意添加物的評估信息和總遷移量合規性情況（僅成型品）等。
——8.5 食品接觸材料及制品終產(chǎn)品除應符合上述要求外，還應注明“食品接觸用”、“食品包裝用”或類(lèi)似用語(yǔ)，或加印、加貼調羹筷子標志（具體見(jiàn)附錄A ）。有特殊使用要求的產(chǎn)品應注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度等。對于相關(guān)標準明確規定的使用條件或超出使用條件將產(chǎn)生較高食品安全風(fēng)險的產(chǎn)品，應以特殊或醒目的方式說(shuō)明其使用條件，以便使用者能夠安全、正確地對產(chǎn)品進(jìn)行處理、展示、貯存和使用。
——8.6 上述標識內容應優(yōu)先標示在產(chǎn)品或產(chǎn)品標簽上，標簽應位于產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝的醒目處。當由于技術(shù)原因無(wú)法將信息全部顯示在產(chǎn)品或產(chǎn)品標簽上時(shí)，可顯示在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或隨附文件中。

從上述6條要求，可以看出新國標對產(chǎn)品標識信息要求的更加全面細致，特別是提出了產(chǎn)品標識內容應包含產(chǎn)品對相關(guān)法規及標準的符合性聲明，且符合性聲明應包括遵循的法規和標準，受限物質(zhì)及其限量，非有意添加物的評估信息和總遷移量合規性情況（僅成型品）等。食品接觸材料并非一站式生產(chǎn)的產(chǎn)品，是從化學(xué)物質(zhì)（如添加劑）、中間材料（如樹(shù)脂、色母、油墨等），再到終產(chǎn)品等多個(gè)環(huán)節分階段生產(chǎn)的產(chǎn)品，這要求食品接觸材料供應鏈中每個(gè)節點(diǎn)的生產(chǎn)商有效的傳遞產(chǎn)品的符合性聲明。

2.4 產(chǎn)品安全要求的技術(shù)指標更加全面，且有針對性

各類(lèi)產(chǎn)品的食品安全國家標準中，對產(chǎn)品的技術(shù)要求包括原料要求、感官要求、理化指標和添加劑要求四個(gè)部分。以塑料為例，其技術(shù)要求見(jiàn)表1。

表1 GB 4806.7對食品接觸用塑料材料及制品的技術(shù)要求 

由表1可以看出，產(chǎn)品標準中進(jìn)一步將對食品接觸材料的技術(shù)要求明確為四個(gè)方面，不僅僅是老國標中的基礎理化指標要求，更是明確了原料和添加劑的要求，并強調了材料中添加劑、單體及其他起始物的特定遷移量限量、特定遷移總量限量，最大殘留量等指標應符合相關(guān)標準的要求。這意味著(zhù)，進(jìn)行食品接觸材料的合規性驗證時(shí)，不僅要測試基礎的感官和理化指標，還應關(guān)注產(chǎn)品中使用的、有限量要求的添加劑以及原料起始物和單體的限量符合性。以聚苯乙烯酸奶杯為例，該產(chǎn)品合規性驗證時(shí)，除執行表2中理化指標外，根據GB 4806.6要求（GB 4806.6對聚苯乙烯樹(shù)脂中單體的限制要求見(jiàn)表2）還應確保其產(chǎn)品中乙苯和苯乙烯殘留量符合限量要求，此外還應關(guān)注該產(chǎn)品中添加劑的使用情況，根據使用的添加劑核對GB 9685確認是否有需要進(jìn)行符合性確認的物質(zhì)。

表2  GB 4806.6表A.1允許使用的塑料樹(shù)脂及使用要求

舊國標中遷移量測試的食品模擬物和遷移試驗條件均按標準中規定的統一條件執行，與產(chǎn)品的實(shí)際使用條件無(wú)關(guān)，這種規定使試驗條件的選擇較為簡(jiǎn)單，但測試結果有時(shí)不能很好地反映實(shí)際使用中產(chǎn)品的質(zhì)量情況。然而新國標GB 31604.1-2015則明確要求根據產(chǎn)品預期接觸的食品或食品類(lèi)別選擇食品模擬物，且遷移試驗條件應盡可能的反應實(shí)際使用條件，在可預見(jiàn)的使用情形下應選擇最嚴格的試驗條件。新舊國標測試條件的對比舉例見(jiàn)表3。

2.5 遷移量合規性測試條件更加科學(xué)合理，也更嚴苛

表3 新舊國標測試條件比對

由表3可知，新國標的要求更加科學(xué)合理，但對某些產(chǎn)品也更加嚴苛，特別是保質(zhì)期較長(cháng)的食品包裝。這意味著(zhù)，在舊國標下合格的產(chǎn)品，在新國標下是否合格有待考察。注：以上圖片舉例僅為產(chǎn)品示例，不代表任何企業(yè)或品牌產(chǎn)品的實(shí)際情況。

2.6 與食品安全法呼應，企業(yè)主體責任更加明確

我國《食品安全法》2015版第四十一條、五十條和五十二條，明確規定了食品企業(yè)和食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)（食品安全法中為食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）對食品接觸材料合規性的主體責任，具體如下：（一）生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應當符合法律、法規和食品安全國家標準。對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規定實(shí)施生產(chǎn)許可。（二）食品生產(chǎn)者采購食品相關(guān)產(chǎn)品，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無(wú)法提供合格證明的食品原料，應當按照食品安全標準進(jìn)行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品相關(guān)產(chǎn)品。（三）食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應當按照食品安全標準對食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方可出廠(chǎng)或者銷(xiāo)售。

新國標GB 4806.1-2016《通用安全要求》標準中對食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)的主體責任人進(jìn)行了進(jìn)一步的明確，其責任涵蓋原輔料、產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品信息等方面。

3.新國標給帶來(lái)的挑戰

如上所述，新國標中管理模式和具體要求等多方面的變革，給食品接觸材料整個(gè)行業(yè)帶來(lái)一系列的挑戰。食品接觸材料生產(chǎn)企，做為食品接觸材料生產(chǎn)者，是食品接觸材料安全合規的主體責任人。食品企業(yè)雖然不是食品接觸材料的生產(chǎn)者，無(wú)需擔負作為生產(chǎn)者的主體責任，但作為食品接觸材料的使用者，根據《食品安全法》要求卻擔負著(zhù)采購合格的食品接觸材料和驗證其合規性的責任。在新國標下，整個(gè)食品接觸材料行業(yè)將面臨一些挑戰，主要體現在以下幾個(gè)方面：

食品接觸材料涵蓋范圍增大，在新定義下，原來(lái)處于邊緣化的一些產(chǎn)品，如食品加工機械、運輸及輔助器具等明確納入食品接觸材料食品安全國家標準管轄的范疇，該類(lèi)產(chǎn)品的合規將面臨考驗；

塑料、橡膠等多類(lèi)食品接觸材料原料和食品接觸材料用添加劑明確為肯定列表管理，正在使用的食品接觸材料的原輔料是否已授權有待核查；

·產(chǎn)品合規性要求涵蓋原料、添加劑和終產(chǎn)品，各級供應商之間是否能有效傳遞符合性聲明，以獲取產(chǎn)品中有限制性要求物質(zhì)信息，準確評估產(chǎn)品合規面臨挑戰；

·合規性測試根據產(chǎn)品的預期使用條件進(jìn)行評估測試，對多數產(chǎn)品來(lái)說(shuō)條件更加嚴格，產(chǎn)品是否能符合新國標需重新檢驗確認；

·新國標下產(chǎn)品的合規是在一定使用條件下的安全合規，食品企業(yè)采購時(shí)如何識別產(chǎn)品的符合性聲明與企業(yè)自身使用條件的匹配帶來(lái)專(zhuān)業(yè)挑戰；

·明確嚴格的產(chǎn)品標識要求，將進(jìn)一步規范產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)中的標識信息。