美國食品接觸材料法規測試
來(lái)源： 發(fā)布日期：2019-05-28 10:35:12
根據美國國會(huì )通過(guò)的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )以及后續的《1958年添加劑修訂案》和《1997年食品藥品管理一體化法案》有關(guān)規定，食品包裝材料所使用物質(zhì)在美國被視作間接添加劑而被納入到食品添加劑安全監管法規體系中。所涉及的主要技術(shù)法規和政策有：《聯(lián)邦規章法典》第21章（21 Chart, Code of Federal Regulation, CFR）以及美國聯(lián)邦食品藥品監督管理局（FDA）制定的《符合性政策指南》（ Compliance policy Guides-CPG）等。
《聯(lián)邦規章法典》（CFR）是聯(lián)邦政府各規章的匯編，規章是美國政府各行政部門(mén)(相當于中國的各個(gè)部委)提出,并經(jīng)國會(huì )批準的法律文件, 統一稱(chēng)為規章（REGULATION），在美國的法律制度中，相對于法案（ACT）的基礎性法律地位, 規章則更側重于從執行層面予以細化或具體化。CFR共分50卷，涉及食品接觸材料的部分是由美國FDA負責制定的第21卷170-189章，其涉及的主要材料見(jiàn)下表：
| 章節號 | 法規中文名稱(chēng) | 法規英文名稱(chēng) |
| 170 | 食品添加劑 | FOOD ADDITIVES |
| 171 | 食品添加劑的申請 | FOOD ADDITIVES PETITIONS |
| 172 | 已批準的直接用于人類(lèi)食品的添加劑 | FOOD ADDITIVES PERMITTED FOR DIRECT ADDITION TO FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION |
| 173 | 可直接加入食品中的輔助性食品添加劑 | SECONDARY DIRECT FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION |
| 174-178 | 間接使用的食品添加劑 | INDIRECT FOOD ADDITIVES |
| 175 | 粘合劑和涂料組分 | ADHESIVES AND COMPONENTS |
| 176 | 紙和紙板組分 | PAPER AND PAPERBOARD COMPONENTS |
| 177 | 聚合物 | POLYMERS |
| 178 | 輔料、生產(chǎn)助劑和消毒劑 | INDIRECT FOOD ADDITIVES: ADJUVANTS, PRODUCTION AIDS, AND SANITIZERS |
| 179 | 食品生產(chǎn)、加工和處理中輻照 | IRRADIATION IN THE PRODUCTION, PROCESSING AND HANDLING OF FOOD |
| 180 | 臨時(shí)允許在食品中使用或與食品接觸的食品添加劑 | FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD OR IN CONTACT WITH FOOD ON AN INTERIM BASIS PENDING ADDITIONAL STUDY |
| 181 | 過(guò)去批準的食品組分 | PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENTS |
| 182 | 一般公認安全的物質(zhì)（GRAS） | SUBSTANCES GENERALLY RECOGNIZED |
| 184 | 一般公認安全的可直接加入到食品中的物質(zhì) | DIRECT FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE |
| 186 | 一般公認安全的間接食品用物質(zhì) | INDIRECT FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE |
| 189 | 禁止用于人類(lèi)食品的物質(zhì) | SUBSTANCES PROHIBITED FROM USE IN HUMAN FOOD |
這些章節規定了對食品包裝材料用接觸物質(zhì)（FCS）的具體規范要求，主要包括：
食品接觸物質(zhì)應依照良好操作規范（GMP）進(jìn)行生產(chǎn)；
使用數量不得超過(guò)達到預期物理或工藝效果所需的合理用量；
任何用作與食品接觸物品的組分，均應有與其用途對應的純度；
任何進(jìn)入市場(chǎng)的新食品接觸物質(zhì)必須經(jīng)FDA預先審核及批準(21CFR Part 170，D部分)；
食品接觸物質(zhì)和所生產(chǎn)的制品應符合具體規章(21 CFR174－189)中所列的技術(shù)指標要求。
2．FDA的符合性政策指南
出口美國的食品包裝材料除了遵守21CFR 170-189的要求外，還需關(guān)注FDA制定的《符合性政策指南》( Compliance policy Guides-CPG)中的要求。CPG主要包含通則、生物制品、醫療器械、人用藥品、食品、著(zhù)色劑和化妝品以及獸藥等六章指南。這些指南對FDA 依法監管相應產(chǎn)品做了詳細的規定，統一了檢查員的檢查標準及程序。指南一旦頒布,，FDA則會(huì )遵照執行，具有事實(shí)上的強制力。涉及食品接觸材料的CPG指南文件有FDA CPG 7117.05《鍍銀凹形器皿的鉛雜質(zhì)》、 FDA CPG 7117. 06《進(jìn)口和國產(chǎn)陶瓷器皿的鎘雜質(zhì)》和FDA CPG 7117. 07《進(jìn)口和國產(chǎn)陶瓷器皿的鉛雜質(zhì)》，這三個(gè)文件分別對鍍銀或陶瓷器皿中鉛或鎘溶出量要求、檢測樣品數量、抽樣監管及不合格處置作出了規定，并指定了鉛和鎘溶出量的檢測方法
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