2023年9月25日，國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布了85項食品安全國家標準和3項修改單（衛健委2023年第6號公告），其中17項標準涉及食品接觸材料，包括5項產(chǎn)品標準（塑料、金屬、橡膠、復合材料、油墨）和12項方法標準（遷移通則、方法驗證通則、特定遷移量檢驗方法等）。原文鏈接：《關(guān)于發(fā)布《食品安全國家標準 茶葉》（GB 31608-2023）等85項食品安全國家標準和3項修改單的公告（2023年 第6號）》。

本文將對GB 4806.11-2023《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“橡膠標準”）進(jìn)行介紹，該標準正式實(shí)施日期為2024年9月6日。

橡膠標準2023版與2016版標準比較，主要變化歸納如下：

表1 GB 4806.11-2023新標準主要修訂內容

關(guān)注要點(diǎn)

由上可知，橡膠標準新舊內容中技術(shù)要求變化較大，涉及理化指標要求。新舊標準技術(shù)要求對比見(jiàn)下表2。

表2 GB 4806.11新舊標準技術(shù)要求對比a

a表中所列項目未涵蓋其他理化指標中涉及的特定遷移限量等指標。

FCM HOME 提醒

針對上述變化，DPTC提醒企業(yè)、行業(yè)、技術(shù)機構等所有相關(guān)方積極關(guān)注，并提出以下建議：

1.關(guān)注適用范圍變化和材質(zhì)歸屬問(wèn)題

由于橡膠和硅橡膠的結構特性、生產(chǎn)工藝等諸多方面存在差異，目前已將兩者進(jìn)行分別管理，本次僅是針對原標準中橡膠部分的修訂。自本標準實(shí)施之日起，GB 4806.11-2016中橡膠部分將被替代，而硅橡膠部分仍現行有效。提醒企業(yè)根據產(chǎn)品材質(zhì)選擇適用的產(chǎn)品標準。

2.關(guān)注原輔料合規問(wèn)題

本次修訂對原輔料清單進(jìn)行了較大調整，除編輯性的修訂以外，主要變化有以下兩點(diǎn)：

①采用聚合物與單體/起始物相結合的管理模式，在確保食品安全的前提下，擴充了授權使用的原料范圍。

②新增授權使用的基礎原料，在保證安全的同時(shí)滿(mǎn)足行業(yè)日益發(fā)展的需求。

2.關(guān)注理化指標的變化

考慮到橡膠生產(chǎn)工藝中可能引入一些危害人體健康的風(fēng)險物質(zhì)，本次修訂針對含有特定添加劑的橡膠制品，新增芳香族伯胺遷移總量以及N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移量?jì)身椡ㄓ美砘笜?。針對這一變化，行業(yè)應特別注意以下兩點(diǎn)：

①供應鏈上下游應良好地傳遞符合性聲明，說(shuō)明材料中是否使用了可能產(chǎn)生芳香族伯胺或N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的物質(zhì)，以便下游更好地開(kāi)展合規評價(jià)和管理。

②該規定并非意味著(zhù)所有胺類(lèi)防老劑、偶氮著(zhù)色劑或硫化促進(jìn)劑均可使用，添加劑的使用仍需滿(mǎn)足GB 9685及相關(guān)公告的使用要求。

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01
食品接觸材料合規與安全評估服務(wù)
產(chǎn)品全配方審核及合規性評價(jià)服務(wù)

產(chǎn)品安全風(fēng)險評估服務(wù)

02
食品接觸材料相關(guān)測試
中國法規測試（GB 4806系列、相關(guān)行業(yè)及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370告示測試
韓國、東南亞、澳大利亞法規測試
中國臺灣地區法規測試
非有意添加物NIAS物質(zhì)測試

03
食品接觸材料新品種申報代理服務(wù)
中國新品種申報代理服務(wù)

美國新品種申報代理服務(wù)

04
食品接觸材料合規材料審核與編制服務(wù)
符合性聲明編制和審核服務(wù)
標簽標識編制和審核服務(wù)
產(chǎn)品質(zhì)量標準編制和審核服務(wù)

05
食品接觸材料咨詢(xún)和培訓服務(wù)
食品接觸材料法規咨詢(xún)及培訓服務(wù)
食品接觸材料檢測技術(shù)咨詢(xún)及培訓服務(wù)
食品接觸材料及制品食品安全合規管理咨詢(xún)和培訓
其他定制化的咨詢(xún)和培訓服務(wù)，如問(wèn)題咨詢(xún)、供應商培訓等

06
食品接觸材料安全風(fēng)險預警
全球食品接觸材料法規進(jìn)展跟蹤及解讀
全球食品接觸材料通報跟蹤及解讀
全球行業(yè)信息跟蹤及解讀
企業(yè)風(fēng)險防控應對方案