前期《高通量非靶向篩查 解密FCM“盲盒”》（點(diǎn)擊標題查看）一文給大家詳細介紹了非靶向高通量篩查技術(shù)，以及非靶向高通量測試技術(shù)的功能作用。接下來(lái)，我們將以案例形式介紹非靶向高通量篩查技術(shù)在食品接觸材料安全合規管理中如下應用：

·供應鏈中質(zhì)量規格（CoA）和符合性聲明（DoC）的技術(shù)查驗

·原輔料、產(chǎn)品的篩選分級和供應商管理

·未知/潛在安全風(fēng)險篩查

·本期重點(diǎn)介紹其在符合性聲明（DoC）的技術(shù)查驗。

1.符合性聲明是什么

食品接觸材料及制品的符合性聲明（DoC），沒(méi)有明確的官方或標準術(shù)語(yǔ)和定義，根據GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》第8章中的描述，我們可以通俗描述為“食品接觸材料及制品符合適用法規及標準的書(shū)面自我聲明”。它是供應商在銷(xiāo)售過(guò)程直至零售階段（一般不包括零售商）向其客戶(hù)提供的合規文件，換言之，DoC是一份具有法律效力的、傳遞食品接觸材料及制品相關(guān)法規和標準符合性的技術(shù)文件。它的核心要素包括但不僅限于DoC發(fā)布方信息、生產(chǎn)商/進(jìn)口商信息（適用時(shí)）、產(chǎn)品信息、聲明日期、簽發(fā)、法規/標準授權情況、使用提醒/產(chǎn)品使用限制、責任聲明等。關(guān)于DoC的更多信息，可以點(diǎn)擊FCM解讀|食品接觸材料符合性聲明中的“知”與“不知”進(jìn)行了解。

2.為什么要查驗DoC

《食品安全法》第五十條規定“食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無(wú)法提供合格證明的食品原料，應當按照食品安全標準進(jìn)行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品?！薄懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第三十三條規定“銷(xiāo)售者應當建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識?！盙B 31603-2015 《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛生規范》9.2條規定了企業(yè)應設立相應的安全性和合規性管理部門(mén)，負責原料及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的安全性及合規性管理和驗證。
由上述立法、標準條款的規定，我們可以看出無(wú)論是作為食品接觸材料某一環(huán)節的生產(chǎn)者，還是銷(xiāo)售者或使用者（主要指企業(yè)使用者），在采購、使用食品接觸材料時(shí)，均需查驗其法規標準的符合性，DoC就是其中最重要的證明材料之一。

3.DoC查驗的現狀和挑戰

自2015年，新版食品接觸材料食品安全國家標準陸續發(fā)布以來(lái)，經(jīng)過(guò)近7年的宣貫、實(shí)施實(shí)踐，盡管食品接觸材料的供應鏈涉及多個(gè)環(huán)節，上下游企業(yè)對標準的理解能力、執行能力參差不齊，但DoC的傳遞在行業(yè)已得到了基本的普及，解決了有沒(méi)有的問(wèn)題。

然而，對于接受DoC的一方，在查驗DoC時(shí)卻無(wú)從下手的感覺(jué)，比如同款產(chǎn)品，不同家的DoC內容可能千篇一律，也可能千差萬(wàn)別，究竟孰優(yōu)孰劣？如何驗證其真實(shí)有效性，更好的保障食品安全合規？行業(yè)常用的方法，是檢查其資料的完整性、內在邏輯性和可溯源性，這在一定程度驗證了DoC真實(shí)性。但，實(shí)踐發(fā)現，一份配有完整DoC的產(chǎn)品，仍可能存在以下問(wèn)題：

·存在肯定列表管理的未授權物質(zhì)

·該披露的有限制性要求的物質(zhì)，因涉密或被“失傳”了未披露

·有安全風(fēng)險的非有意添加物或/和有意添加的非肯定列表物質(zhì)未披露

·這些問(wèn)題，作為肉眼凡胎的我們，是無(wú)法透視的。是否有一種技術(shù)，可以幫助我們掃描盲區、發(fā)現這些潛藏的問(wèn)題，讓DoC管理、食品安全合規保障更上一層樓？

4.非靶向高通量篩查技術(shù)驗證DoC的應用案例

如《高通量非靶向篩查 解密FCM“盲盒”》所述，我們可以對食品接觸材料進(jìn)行殘留量和遷移量的非靶向高通量篩查測試，最大范圍地篩查食品接觸材料中含有且可提取的和可遷移的化學(xué)物質(zhì)，并盡可能對其進(jìn)行定性和定量分析，得到殘留量和遷移量的篩查結果。然后，將試驗篩查出的物質(zhì)與DoC的信息進(jìn)行一一比對，結合產(chǎn)品適用的法規標準要求，即可發(fā)現隱藏的肯定列表中受限制的物質(zhì)、有意添加的非肯定列物質(zhì)，以及非有意添加物和未授權的肯定列表管理物質(zhì)。

具體我們看一個(gè)殘留量篩查結果驗證DoC的案例。圖1為一款聚烯烴食品接觸材料DoC的截圖（僅截圖了限量指標符合性部分）。由圖1可知，該DoC說(shuō)明了GB 4806.7-2016基礎理化指標的符合性，并披露1個(gè)有特定遷移限量的物質(zhì)己烯，形式上是一份比較完善的DoC。

該產(chǎn)品殘留量的非靶向高通篩查結果及相關(guān)物質(zhì)的授權和限制性要求情況，見(jiàn)表1。將表1有限的結果與DoC披露信息對比，可以發(fā)現該產(chǎn)品至少存在以下兩類(lèi)問(wèn)題：

一是，有限制性要求的乙酰檸檬酸三丁酯未披露。

二是，存在至少5種物質(zhì)，需要進(jìn)一步與供應商確認是否為有意添加及有意添加的預期功能作用，以判定是否存在“使用未授權物質(zhì)”的問(wèn)題和進(jìn)一步風(fēng)險評估問(wèn)題。例如磷酸三丁酯，如果是有意添加的，則該物質(zhì)對于聚烯烴甚至塑料來(lái)說(shuō)，是未授權的添加劑，如果否，則需測試遷移量進(jìn)一步評估其安全合規性。

表1 一款聚烯烴食品接觸材料非靶向高通量殘留量篩查結果（限于篇幅，僅展示部分結果）

上述案例可知，食品接觸材料的非靶向高通量篩可謂是“火眼金睛”，能有效地揭秘真實(shí)信息、掃描盲區，作為技術(shù)偵探幫我們進(jìn)行DoC查驗，讓食品安全管理更上一層樓。

5.DPTC的食品接觸材料非靶向高通量篩查測試

DPTC自2019年開(kāi)始勇攀非靶向高通量篩查這一“高地”，在儀器配置方面，全方位的配備了頂空-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（HS-GC-MS）、氣相色譜-四級桿-飛行時(shí)間高分辨質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-QTOF）、液相色譜-四級桿-飛行時(shí)間高分辨質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-QTOF）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）等高靈敏儀器以及真空離心濃縮儀等前處理設備，可實(shí)現揮發(fā)性有機物、半揮發(fā)性有機物、非揮發(fā)性有機物、無(wú)機元素篩查的全類(lèi)別覆蓋；在人才配備方面，也已建立了一支由化學(xué)分析、高分子材料專(zhuān)業(yè)博士碩士組成的專(zhuān)業(yè)科研隊伍。

截至目前，我們已建立了食品接觸材料殘留量和遷移量的非靶向高通篩查測試方法，并為多家龍頭企業(yè)提供了非靶向高通量篩查技術(shù)服務(wù)，開(kāi)展了近1000批次覆蓋塑料（如PET、PE、PVC、PLA等）、塑塑復合包裝（如多層復合膜等）、紙塑復合包裝、植物纖維基塑料、涂層制品等不同材質(zhì)的食品接觸材料的非靶向高通量篩查測試，積累了豐富的經(jīng)驗，同時(shí)也建立了覆蓋6000+物質(zhì)的內部數據庫。后續，我們將持續完善不同材質(zhì)食品接觸材料的非靶向高通量測試方法，擴充各材質(zhì)產(chǎn)品風(fēng)險物質(zhì)數據庫，以便更好地為食品接觸材料的安全合規提供技術(shù)支持。