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歐盟標準更新丨EN 1186總遷移量新版測試標準解讀

來(lái)源: 發(fā)布日期:2022-09-14 10:01:46


2022年6月20日,歐洲標準化委員會(huì )批準了修訂后的新版測試方法標準EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022,并分別于2022年7月和8月對公眾發(fā)布。此次修訂對原EN 1186-2~15:2002(除EN 1186-11,EN 1186-13外)系列標準進(jìn)行了全面整合與更新,使標準的邏輯架構更加清晰,內容更加簡(jiǎn)潔明了,技術(shù)上更加科學(xué)合理,大大增加了標準的系統性和使用的便捷性。這兩項標準將分別于2023年1月和2023年2月正式實(shí)施。


01.體系架構整合

EN 1186系列標準是針對塑料類(lèi)食品接觸材料總遷移量測定的檢測方法標準。

新版EN 1186-2:2022:將測試“橄欖油中總遷移量”的原六項2002版標準EN 1186-2、1186-4、1186-6、1186-8、1186-10和1186-12整合為一個(gè)標準。

新版EN 1186-3:2022:將測試“水基模擬物及替代溶劑中總遷移量”的原六項2002版標準EN 1186-3、1186-5、1186-7、1186-9、1186-14和1186-15整合為一個(gè)標準。



進(jìn)行整合后,現在新的EN 1186 標準體系如下表所示:



02.技術(shù)內容更新

這兩項標準在技術(shù)方面主要進(jìn)行了以下三個(gè)方面的更新:




具體解讀如下:

1.刪除原標準中對EN 1186-1:2002的引用

刪除了2002版標準中前言、第二章、第三章及文中測試步驟、測試報告中對EN 1186-1:2002的引用,同時(shí)也刪除原標準附錄ZA及相關(guān)引用,以避免相關(guān)法規更新后導致標準的失效。



2.修改測試報告中對測試方法的表述,以及對測試結果及單位的表述

根據(EU)No. 10/2011及其修正案article 12 第2條及article 17第4條的規定的新條件,為滿(mǎn)足關(guān)于所有遷移試驗類(lèi)型測試結果表達方式的要求,兩項標準都調整了測試方法,并增加了相應的結果表述。



3.對測試方法細節進(jìn)行進(jìn)一步完善

(1)EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2002共同修訂的技術(shù)內容

◆樣品制備

刪除了切割板250mm×250mm的建議。說(shuō)明樣品的制備可按照實(shí)際的需求進(jìn)行裁剪,提高了制樣的靈活性。

◆樣品清潔

新增無(wú)絨布或軟刷或純壓縮空氣發(fā)生器,用于去除樣品表面的灰塵等。

◆遷移測試池

不再指定遷移池的款式規格。那么在實(shí)際的操作中,則可按實(shí)際樣品的類(lèi)型選擇合適的遷移池進(jìn)行實(shí)驗。同時(shí),刪除原標準試樣與遷移池接觸面積需≥2.5dm2的要求,改為接觸面積≥0.4dm2,使其適用于不同規格尺寸的樣品測試。

◆反制袋法

現標準中增加反制袋法(當遷移實(shí)驗溫度較高時(shí),模擬物可能破壞袋的密封性,此時(shí)可用反向制袋法)。

◆結果表述

· 面積計算:全浸泡法中,新增要求:如測試試樣邊緣的面積超過(guò)試樣面積的10%,應則將其納入面積計算中;

· 結果單位:新增以 mg/件 為單位的結果表述;當出具“mg/kg”單位時(shí)應注明面積與體積的比例。

· 新增對平行樣測試信息的要求:測試報告中應體現平行樣的個(gè)數、單個(gè)平行樣的測試結果及各平行樣測試結果的平均值;

· 新增出具測試開(kāi)始和結束的日期的要求。

· 指明校正因子查詢(xún)依據改為10/2011及其修正案。

(2)EN 1186-2:2022單獨修訂的技術(shù)內容

◆提取試劑:擴大了提取試劑的使用范圍

正戊烷適用于所有塑料材料的第一次提?。ㄔ瓨藴手姓焱橹贿m用于非極性塑料);對于聚酰胺和聚縮醛等極性塑料的提取試劑,按95/5體積比混合的98%正戊烷和96%乙醇(原標準為按95/5體積比混合的98%正戊烷和99%乙醇)。

◆溫度適用范圍:擴大了測試標準對于樣品預期接觸食品溫度的范圍

規定本標準可用于與其接觸食品溫度≥4℃、≤175℃(根據部分植物油的物理性質(zhì),本方法也適用于175℃以上的溫度)的食品接觸材料,(原標準為≥20℃、<100℃)。

◆測試樣品數量的減少

用于可揮發(fā)性物損失測試的試樣數量為至少一個(gè)(原標準對于可揮發(fā)性物損失測試的樣品數量要求為兩個(gè))。

◆采用固定的積分定量方法

本標準規定,僅采用峰面積法來(lái)對色譜峰進(jìn)行定量分析,去除了原標準“可采用用峰高法定量”的選擇。

◆取消了卡爾費休滴定法測量遷移試驗前后橄欖油水分的變化

(3)EN 1186-3:2022單獨修訂的技術(shù)內容

◆進(jìn)一步細化對遷移試驗的要求

附錄A對模擬物的配制方法、預熱時(shí)間、遷移溫度和時(shí)間的偏離范圍、移液及遷移裝置和空白的干擾程度等都做了詳細的規定。

在灌裝法的要求上,原標準規定接觸試樣的模擬物體積不得小于200mL,不足200mL的可用多個(gè)樣品組成一個(gè)試樣進(jìn)行遷移實(shí)驗,而現標準將其修改為100mL,給予了測試更多的靈活性。

刪除了原標準對于試樣標稱(chēng)小于500mL或不大于10L的容器,測試結果應以“mg/kg”為單位表述的規定。

對遷移測試池的預期要求,將原來(lái)的“任何測試溫度下都需預熱遷移池”,改為測試溫度>40℃時(shí)需預熱遷移池。

從以上修訂可以看出,新版EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022,在法規標準的適用性、測試方法的分類(lèi)和測試的具體操作(采樣、清潔、制備、浸泡和結果表述等)等方面都給出了更加詳細和明確的要求。使其在標準的適用性上也更加貼合(EU)No. 10/2011及其修正案對于塑料制品的要求,對細節的明確和規定,使測試方法更適用于多類(lèi)型食品接觸樣品總遷移量的測定,確保了檢測結果的準確性。

目前,IQTC針對標準的變更,對原實(shí)驗方案進(jìn)行了調整,并進(jìn)行了相應的驗證實(shí)驗,目前已具備新版標準的檢測能力,可滿(mǎn)足出口歐盟地區食品接觸材料合規檢測的技術(shù)需要。