01 硅橡膠中環(huán)硅氧烷的來(lái)源

環(huán)硅氧烷是一類(lèi)由-Si-O-鍵組成的環(huán)狀有機化合物的統稱(chēng)，可以用Dn表示，其中n表示硅原子數量。環(huán)硅氧烷是生產(chǎn)硅橡膠制品的主要原材料和中間體，在硅橡膠生產(chǎn)過(guò)程中，常因未完全反應、未完全脫除而殘留在硅橡膠中。

02 硅橡膠中環(huán)硅氧烷的安全風(fēng)險

歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）于2021年4月14日建議歐盟委員會(huì )將D4、D5和D6三種環(huán)硅氧烷列入高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單。此外，德國于2021年2月24日在歐盟食品和飼料類(lèi)快速預警系統（RASFF）通報了一例中國制造的松餅硅膠模具遷移出環(huán)硅氧烷類(lèi)物質(zhì)的后續信息通報。由此可見(jiàn)，硅橡膠食品接觸材料中環(huán)硅氧烷遷移在德國乃至歐盟引發(fā)了關(guān)注。

 基于環(huán)硅氧烷的安全風(fēng)險和上述關(guān)注趨勢，DPTC在修訂《食品安全國家標準  食品接觸用硅橡膠材料及制品》標準時(shí)，試驗研究了硅橡膠食品接觸材料中環(huán)硅氧烷的殘留和遷移情況。市場(chǎng)采集的烘焙模具、餐盤(pán)、吸管等25份硅橡膠樣本中，環(huán)硅氧烷D4殘留量的檢出率高達到96%，環(huán)硅氧烷D5和D6殘留量的檢出率高達100%，所有樣本檢出的三種環(huán)硅氧烷含量均在8 mg/kg～1544 mg/kg之間。遷移量檢測結果顯示，95%乙醇、異辛烷中環(huán)硅氧烷D4、D5和D6三種物質(zhì)遷移量較高，檢出濃度在0.2 mg/kg～32 mg/kg之間，4%乙酸和10%乙醇中三種物質(zhì)的遷移量均為未檢出。由此可見(jiàn)，環(huán)硅氧烷D4、D5和D6向高醇、高油脂含量食品中遷移風(fēng)險較大。此前相關(guān)文獻[1]～[5]研究也類(lèi)似報道。因此，硅橡膠中環(huán)硅氧烷的安全風(fēng)險及各國法規管理要求動(dòng)態(tài)值得我們持續關(guān)注。

03 硅橡膠中環(huán)硅氧烷的風(fēng)險篩查

DPTC開(kāi)發(fā)了食品接觸用硅橡膠材料及其制品中13種環(huán)型硅氧烷和線(xiàn)型硅氧烷（詳細信息見(jiàn)下表）殘留量和遷移量氣相色譜質(zhì)譜法（GC-MS）檢測方法，該方法對環(huán)硅氧烷殘留量的測定低限為5mg/kg，對水基模擬物中環(huán)硅氧烷的測定低限為0.05 mg/kg～0.1 mg/kg，對化學(xué)替代溶劑中環(huán)硅氧烷的測定低限為0.05 mg/kg。

鑒于環(huán)硅氧烷的安全風(fēng)險，以及硅橡膠中環(huán)硅氧烷高檢出和遷移情況，建議行業(yè)對食品接觸用硅橡膠中硅氧烷殘留量、遷移量進(jìn)行篩查，了解風(fēng)險以便及時(shí)有效應對未來(lái)相關(guān)法規的管理要求。