歐盟食品接觸材料框架法規-(EC)No 1935/2004
來(lái)源： 發(fā)布日期：2019-05-28 15:07:52
隨著(zhù)科技的進(jìn)步，出現了多種新型的食品接觸材料。歐盟和成員國在食品接觸材料安全管控的實(shí)踐中積累了一些成功經(jīng)驗，也認識到一些需要采取共同措施的問(wèn)題。鑒于形勢的發(fā)展，2004年11月，在整合89/109/EEC指令和80/590/EEC指令（有關(guān)食品接觸材料和制品隨附符號的指令）及其修訂指令的基礎上，歐洲議會(huì )和歐盟理事會(huì )共同發(fā)布了有關(guān)食品接觸材料和制品的框架法規——(EC)No 1935/2004法規。這個(gè)框架法規可視為食品接觸材料的基本法，涵蓋了食品接觸材料從生產(chǎn)、產(chǎn)品、使用的物質(zhì)到產(chǎn)品標識、符合性聲明等各方面的原則性要求。以下對其重點(diǎn)內容做簡(jiǎn)要介紹。
1. 框架法規的適用范圍
(EC)No 1935/2004法規的第1條中明確指出“本法規適用于成品狀態(tài)的：（a）預期與食品接觸的；或（b）已經(jīng)接觸到食品且預定供作此用的；或（c）可合理地預料會(huì )與食品接觸，或在正?；蚩深A見(jiàn)的使用條件下會(huì )將其成分轉移至食品中的材料和制品”，概括地說(shuō)，適用于所有預期直接或間接與食品接觸的材料和制品。這實(shí)際上為“食品接觸材料”下了一個(gè)全面而明確的定義，其概念不止限于食品包裝材料、容器中與食品直接接觸的材料，還包括所使用的諸如粘合劑、印刷油墨等輔助材料，這些材料雖然并不與食品直接接觸，但其成分可能通過(guò)基材滲透或擴散到食品中，或揮發(fā)性組分會(huì )經(jīng)由氣相被食品吸收，按照框架法規的界定，都應納入食品接觸材料范疇，服從相關(guān)的法規要求。
2. 食品接觸材料的通用要求
框架法規第3條提出了對所有食品接觸材料和制品的通用要求，主要有三個(gè)方面：
○生產(chǎn)應符合良好生產(chǎn)規范；
○產(chǎn)品在正?；蚩深A見(jiàn)的使用條件下，其成分向食品的遷移量不致對人類(lèi)健康造成危害，或造成食品成分發(fā)生不可接受的變化或感官特性的劣變；
○產(chǎn)品標簽、廣告和介紹不應誤導消費者。
框架法規對食品接觸材料的界定與通用要求，構成了食品接觸材料安全監管的基本依據，使得各類(lèi)材料和制品，無(wú)論其是否已經(jīng)建立特別措施，都有法可依，有律可循。
3. 有關(guān)針對各類(lèi)材料和制品制定特別措施的條款
框架法規對食品接觸材料的劃分與89/109/EEC指令相比有較大的變動(dòng)，增加了新型的食品接觸材料——活性與智能食品接觸材料及制品，此外還有粘合劑、陶瓷、軟木、橡膠、玻璃、離子交換樹(shù)脂、金屬與合金、紙和紙板、塑料、印刷油墨、再生纖維素、硅有機化合物、紡織品、清漆與涂料、蠟、木頭等，共為17大類(lèi)。法規第5條規定，需要時(shí)可“對附錄I中所列的各類(lèi)材料和制品，適當時(shí)也包括它們的復合物或生產(chǎn)它們時(shí)所用的回收材料和制品”采取或修訂特別措施，這些特別措施包括生產(chǎn)材料和制品時(shí)許可使用的物質(zhì)清單，物質(zhì)純度標準、遷移限量及其使用條件方面的規定，抽樣和分析方法的規定，確保材料和制品可追溯性的規定等”。這些規定已成為歐盟現有和今后對各類(lèi)材料制訂特別措施的基本模式。該法規第6條還允許各成員國對沒(méi)有歐盟特別措施的材料和制品采取本國的規定。
結合a）~c）條所述可見(jiàn)，(EC)No 1935/2004法規劃定了歐盟食品接觸材料法規體系的基本框架，為各類(lèi)材料的立法奠定了基礎。這種對食品接觸材料既涵蓋整體又考慮具體情況的界定，使得整個(gè)法規體系具有相對較好的包容性和適用性。
4. 物質(zhì)許可程序
對食品接觸材料和制品生產(chǎn)使用的物質(zhì)，框架法規規定了一整套許可程序：
申請者（有意將物質(zhì)納入許可物質(zhì)清單的任何相關(guān)人員）將申請材料提交給指定的成員國政府主管機構，主管機構在收到申請后，應在14天之內將書(shū)面的接收回執發(fā)給申請者，并立即通報歐洲食品安全局（EFSA)，同時(shí)應確保食品局能夠獲取所有申請材料（例如將文件復制件和電子版光盤(pán)通過(guò)快遞郵寄給食品局）。食品局隨即將申請通報給歐盟委員會(huì )和其他成員國，并應使他們能夠獲取相關(guān)申請資料，包括補充資料。
申請資料包括一份固定模式的申請信函，一套完整的技術(shù)資料卷宗，一份摘要數據表。經(jīng)食品局審查，符合要求的申請視為有效，反之為無(wú)效申請。如果申請無(wú)效，食品局應向申請者、歐盟委員會(huì )和各成員國通報。在收到有效申請的六個(gè)月內，食品局應對所申請物質(zhì)組織評估，依據評估結果提出是否同意許可的意見(jiàn)，并將該意見(jiàn)發(fā)送歐盟委員會(huì )、成員國和申請者。如果需要，食品局可以要求申請者在指定期限內補充信息，則6個(gè)月的期限相應推遲至信息提供完畢。必要時(shí)，6個(gè)月的期限也可延長(cháng)，但最多再延長(cháng)6個(gè)月，且食品局應向申請者、歐盟委員會(huì )和成員國說(shuō)明延期的原因。
5. 產(chǎn)品標識
對尚未與食品接觸的材料和制品，框架法規要求應附有規定的標識，包括使用如下圖所示，由一個(gè)酒杯和一把餐叉組成的圖形符號，或用明確無(wú)誤的文字表示用于食品接觸，或明確標識其用途，如“咖啡機”、“葡萄酒瓶”等。標識還應包括對安全和使用的特別說(shuō)明、生產(chǎn)加工商或經(jīng)銷(xiāo)商的名稱(chēng)及地址。如果屬于活性材料和制品，標識上還應有相關(guān)的信息，包括活性成分釋放的物質(zhì)名稱(chēng)和數量、許可用途及限制等。產(chǎn)品附有的標簽或標志應能保證產(chǎn)品的可追溯性。此外，還規定在零售階段，標識信息在材料和制品上或其包裝上，或粘附于材料和制品或其包裝的標簽上，或緊鄰材料和制品的提示上，且提示應使購買(mǎi)者清晰可見(jiàn)。在除零售階段之外的其他銷(xiāo)售階段，標識信息應顯示在隨附的文件上，或標簽或包裝上，或材料和制品本身。
歐盟規定的食品接觸制品圖形符號
6. 產(chǎn)品符合性聲明
對已有歐盟特別措施涵蓋的材料和制品，按照特別措施的要求，應隨附書(shū)面的符合性聲明，說(shuō)明產(chǎn)品符合有關(guān)的規定。符合性聲明還應有支持性的證明文件，并使主管當局能夠獲取這些文件。對尚未有特別措施的材料和制品，成員國可自行規定有關(guān)符合性聲明的要求.
7. 產(chǎn)品可追溯性
確?？勺匪菪允菤W盟食品安全監管的一項重要內容。在食品接觸材料框架法規中專(zhuān)門(mén)入了可追溯性的要求條款，目的是便利食品接觸材料安全管理、有缺陷產(chǎn)品的召回、消費者查詢(xún)以及責任的分擔。這一條款不僅要求當技術(shù)可行時(shí)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)者應具有適當的系統和程序，能夠識別為其提供產(chǎn)品的上游企業(yè)，或接受其產(chǎn)品的下游企業(yè)，同時(shí)還要求投放歐盟市場(chǎng)上的產(chǎn)品能夠通過(guò)標簽、文件或信息的方式提供可追溯性，使其被適當的系統識別。需要時(shí)，還應使主管當局能夠獲取這些信息。
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